

Di Nicola Ferraro.
Un preparato antirughe (“BoToxinA”) in vendita sulla Rete a prezzi molto competitivi è oggetto attualmente delle attenzioni della Società Italiana di Medicina Estetica (vedi).
Esiste infatti il rischio che si tratti ancora della vendita illegale di un prodotto farmaceutico, già segnalato nel 2011, che non ha superato i passaggi di autorizzazione sanitaria relativi all’immissione in commercio.
In Rete tutto quello che si trova col nome del preparato citato in un comunicato della Società è questo sito (vedi). Come si vede, già all’apertura del link, il nome del sito e del prodotto pubblicizzato al suo interno non coincidono. Invitiamo pertanto consumatori e medici prescrittori a leggere con attenzione il testo che segue e ad attenersi alle raccomandazioni contenute nel comunicato citato che riproduciamo integralmente.
“Cari colleghi,
con la presente, a seguito delle segnalazioni trasmesse nel corso dell’anno 2011, sono ad informarvi che permane il pericolo vendita illegale di una presunta tossina botulinica chiamata BoToxinA a prezzi molto competitivi.
Non abbiamo degli elementi certi per poter valutare l’illegalità di tali elementi, e vi invitiamo sempre, prima di procedere all’acquisto delle specialità farmaceutiche, a richiedere e verificare l’autorizzazione AIFA (vedi) all’immissione in commercio e la relativa pubblicazione sulla gazzetta ufficiale, elementi fondanti per verificare la presenza lecita nel mercato italiano del prodotto.
Vi invito a diffidare di eventuali contatti e Vi ricordo il gravissimo grado di pericolosità che può essere rappresentato da una tossina botulinica non certificata e quindi non controllata, e non da ultimo le conseguenze civili e penali alle quali il medico sarebbe chiamato a rispondere.
Vi ricordo che le uniche tossine botuliniche autorizzate in Italia per uso ambulatoriale sono Vistabex di Allergan, Azzalure di Galderma e Bocouture di Merz, Vi invito pertanto ad acquistare solo tramite i canali ufficiali ed i soli prodotti sopra menzionati.
Questa segnalazione è condivisa con le altre Società Scientifiche di Medicina Estetica Italiane aderenti al Collegio, Agorà – SIES – SIME, con le quali si è provveduto a trasmettere, a suo tempo, formale segnalazione agli organi competenti e che continuano a seguire con attenzione l’evoluzione dei fatti oggetto della prima segnalazione.
La rinnovata richiesta di una fattiva collaborazione ci è pervenuta anche dal Comando dei Carabinieri per la Tutela della Salute NAS, con il quale abbiamo già collaborato in occasione delle precedenti segnalazioni.
Vi invito a trasmettere al seguente indirizzo: segnalazioni@collegiomedicinaestetica.it
ogni e qualsivoglia tentativo di contatto e vendita di farmaci contraffatti doveste ricevere, rammentandovi che la tutela della salute dei cittadini e la tutela degli operatori dipende, anche, dalla nostra attenzione e dalla nostra diligenza.
Certo dell’importanza di questa informazione, vi invio un caro saluto.
Emanuele Bartoletti
Segretario Generale
Società Italiana di Medicina Estetica”

Cette « BOTOXINA » qui ne persuade pas LA MÉDECINE ESTHÉTIQUE
Un traitement contre les rides (« BoToxinA ») à vendre à des prix très compétitifs sur le Net est actuellement l’objet d’attention de la Société Italienne de Médecine Esthétique (voir).
Il y a de fait le risque qu’il s’agit encore de la vente illégale d’un produit pharmaceutique, déjà signalé en 2011, qui n’a pas passé les étapes de l’autorisation sanitaire relative à la vente.
Sur Internet, tout ce qui a le nom du traitement cité dans un communiqué de la Société est repérable sur ce site (voir). On peut voir, déjà en ouvrant le lien, le nom du site et le produit annoncé à l’intérieur ne correspondent pas. Nous recommandons donc aux consommateurs et aux professionnels de lire attentivement le texte ci-dessous et de suivre les avertissements contenus dans la déclaration citée, qui est reproduite dans son intégralité.

THAT “BOTOXINA” DOES NOT CONVINCE COSMETIC MEDICINE
An anti-wrinckle product (“BoToxinA”) sold on the Web at very competitive prices is under the exam of the Italian Society of Cosmetic Surgery (see: vedi). There is the risk that this product is the same illegal product that has been signalled in 2011 and that did not pass the health authorization steps to be marketed.
The reader can find all the products named as the above mentioned product at the following link: see: vedi. As it is clear from the link, the name of the website and the name of the advertised product do not coincide. This is the reason of our invitation to users and doctors to read carefully the following text and to comply with the advices it gives.
“Dear colleagues,
with this letter and following the warning already made in 2011, I am here to inform you that the danger of the illegal trade at very competitive prices of a supposed botulinum toxin called BoToxinA persists.
We don’t have any certain facts to evaluate the illegality of these elements and we invite you to always ask and verify the AIFA authorization (see: vedi) to their market and the related issue on the Official Gazette before buying them, since the authorization and the issue are fundamental elements to their legal presence on the Italian market.
I invite you to distrust any contacts and I remind you the very high level of danger represented by a not certified and consequently not controlled botulinum toxin. Not least, I also remind you the civil and penal consequences to which the doctor should have to anwer for.
I remind you that the only botulinum toxines authorized in Italy for an outpatient use are Vistabex by Allergan, Azzalure by Galderma e Bocouture by Merz. I invite you to buy only the above mentioned products and only through official channels.
This warning is shared with other Italian Scientific Societies of Cosmetic Medicine participating in the College, Agorà-SIES-SIME, with which I had made a formal warning to the institutions in charge and that still follow carefully the evolution of this affair.
The NAS Command of Carabinieri for Health Protection has also asked us our proactive collaboration as we have alredy done before.
I invite you to send to the following address: segnalazioni@collegiomedicinaestetica.it any attempts of contact and trade of fake products you may receive, reminding you that citizens and workers’ health protection rely on your attention and diligence.
Sure of the importance of this information, my best regard.
Emanuele Bartoletti
General Sevretary of the Italian Society of Cosmetic Medicine”
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