Antagonisti dell’angiotensina II, non associati al rischio di cancro

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Il 2 giugno 2011, la FDA ha pubblicato i risultati della revisione sulla potenziale correlazione tra la classe terapeutica dei sartani (candesartan, eprosartan, irbesartan, losartan, olmesartan, telmisartan, valsartan) e l’aumento del rischio di cancro, associazione in valutazione anche da parte dell’EMA da circa un anno.

A fronte di una metanalisi (1) “trial-level based” condotta dall’Agenzia stessa su un totale di 31 RCT (che avevano incluso almeno 100 pazienti, seguiti per almeno un anno), l’ipotesi di una correlazione tra i sartani e il grave evento avverso é stata definitivamente esclusa. La

metanalisi della FDA e` stata condotta su 84.461 soggetti trattati con i sartani e 71.355 pazienti randomizzati al controllo, per un follow-up medio di 39 mesi. Gli outcome valutati

sono stati mortalità da cancro, incidenza totale di eventi correlati al cancro e di cancro al seno, al polmone e alla prostata.

I risultati della metanalisi hanno evidenziato un tasso di incidenza di eventi cancro-correlati pari a 1,82/100 anni-persona per il gruppo trattato con i sartani rispetto a 1,84 con il controllo.

Il RR di sviluppare nuovi casi di cancro con il trattamento con i sartani non é quindi risultato superiore al controllo (0,99; IC 95% 0,92-1,06).

Per quanto riguarda i singoli outcome, non e` stata rilevata alcuna differenza tra i bracci in studio, né per la mortalità da cancro (RR 1,04; 0,9-1,13) né per l’incidenza di neoplasie al

seno (RR 1,06; 0,90-1,23), al polmone (RR 1,07; 0,89-1,29) e alla prostata (RR 1,05; 0,95-1,17).

Nel frattempo, oltre all’analisi della FDA, sono stati pubblicate altre due metanalisi (2,3) (Dialogo sui Farmaci 2/2011, pag. 51-52) ed uno studio osservazionale (4), tutti concordi nel confermare l’assenza di correlazione tra sartani e cancro di nuova insorgenza.

1.FDA, June 2011. No increase in risk of cancer with certain blood

pressure drugs-Angiotensin Receptor Blockers (ARBs).

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm257516.htm

2. Bangalore S et al. Antihypertensive drugs and risk of cancer: network

meta-analyses and trial sequential analyses of 324,168 participants

from randomized trials. Lancet Oncol 2011; 12: 65-82.

3. The ARB Trialists Collaboration. Effects of telmisartan, irbesartan,

valsartan, and candesartan, and losartan on cancers in 15 trials. J

Hypertens 2011; 29: 623-35.

4. Pasternak B et al. Use of angiotensin receptor blockers and the

risk of cancer. Circulation 2011; 123: 1729-36.

La notizia è tratta dalla rassegna di farmacovigilanza di Dialogo sui Farmaci n. 3/2011

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